Pepfast obtiene las autorizaciones NMPA, CE y FDA

Pepfast, nuestra prueba de diagnóstico de reflujo no invasiva de segunda generación, recibió el registro NMPA en China en mayo de 2025. Solo siete meses después, en diciembre de 2025, el producto obtuvo el marcado CE y la autorización de la FDA, lo que le permitió acceder a los mercados de Europa y Estados Unidos.

Pepfast es una prueba rápida de saliva que detecta la pepsina, un biomarcador directo del reflujo, sin necesidad de centrifugación. Los resultados están disponibles en 15 minutos, lo que ofrece una solución optimizada para la evaluación rápida y objetiva del reflujo en entornos clínicos y comunitarios.

Estos hitos regulatorios marcan un avance significativo para que las pruebas de reflujo, precisas y fáciles de usar, sean accesibles en todo el mundo. Con las aprobaciones ya obtenidas en tres regiones principales, Pepfast está listo para apoyar a los profesionales de la salud de todo el mundo en la entrega de información diagnóstica oportuna y no invasiva.