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Peptest, el primer diagnóstico no invasivo del mundo para el reflujo, se lanza en China tras la aprobación de la NMPA.

Sep 07, 2019

Peptest, una innovadora herramienta de diagnóstico no invasiva para la enfermedad por reflujo, ha ingresado oficialmente al mercado chino después de recibir el registro de dispositivo médico de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Este lanzamiento coincide con la publicación del primer consenso multidisciplinario de expertos de China sobre la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), que destaca la promesa clínica de las pruebas de pepsina.

 

Coincidiendo con este lanzamiento se publicó el primer “Consenso de expertos multidisciplinarios chinos sobre la enfermedad por reflujo gastroesofágico”. Este documento histórico, formulado por más de 40 expertos en más de 10 especialidades, reconoce la prueba de pepsina en saliva como un "método conveniente, no invasivo con buenas perspectivas de aplicación" para diagnosticar el reflujo laringofaríngeo, lo que subraya la necesidad clínica que aborda Peptest.
 
Un cambio de paradigma en el diagnóstico del reflujo
 
Los métodos tradicionales para diagnosticar el reflujo, como la endoscopia o la monitorización de pH-impedancia durante 24 horas, son invasivos, lentos y costosos, lo que genera incomodidad para el paciente y bajas tasas de realización de pruebas. Peptest ofrece una alternativa revolucionaria.
 
«Peptest utiliza operaciones prácticas, sencillas y precisas para ayudar rápidamente a los médicos a lograr un diagnóstico temprano del reflujo y enfermedades relacionadas», afirmó Miao Fengdong, presidente de Maxhealth. «Su introducción exclusiva por parte de Maxhealth es de gran importancia para el diagnóstico rápido de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en China».
 
La prueba funciona con un principio simple: la pepsina es una enzima que se produce únicamente en el estómago. Su presencia en una muestra de saliva es un biomarcador directo del reflujo gástrico hacia el esófago, la garganta o la boca. Al medir la concentración de pepsina, Peptest proporciona un resultado objetivo y rápido que ayuda a diagnosticar la ERGE y sus manifestaciones extraesofágicas, como la tos crónica o la ronquera.
 
Respaldado por el rigor clínico y la colaboración global
 

El registro de Peptest se basó en una sólida validación clínica que incluyó más de 1000 casos en China, donde se comparó con éxito con los estándares de diagnóstico existentes. El producto es fruto de una colaboración estratégica entre Maxhealth y RD Biomed Ltd., con sede en el Reino Unido, la empresa innovadora responsable de esta tecnología.

 

«Peptest es el primer reactivo de diagnóstico in vitro no invasivo del mundo para la enfermedad por reflujo esofágico», afirmó Miao Fengdong. «Nos centramos en tecnologías médicas innovadoras a nivel mundial y promovemos el desarrollo, la producción y la comercialización de tecnologías médicas en China y en todo el mundo mediante la cooperación transnacional».

 

Acerca de Peptest:
Peptest es una prueba diagnóstica rápida y no invasiva que detecta la presencia de pepsina en la saliva humana como biomarcador de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y el reflujo laringofaríngeo (RLF). Ofrece una alternativa sencilla a los procedimientos invasivos, ofreciendo resultados rápidos que ayudan a los médicos en el diagnóstico y la planificación del tratamiento.

 

Acerca de Maxhealth:
Maxhealth es una innovadora plataforma de tecnología médica especializada en I+D, producción y comercialización. Mediante alianzas globales, la compañía identifica e introduce tecnologías médicas de vanguardia para abordar necesidades clínicas no cubiertas en áreas terapéuticas clave, como las enfermedades digestivas.

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